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疫苗生产净化车间的净化空调系统设计



根据疫苗生产净化车间项目的特点及节能的要求,空调系统选用二次回风系统,详细的空气处理流程描述如下:夏季的空气处理流程:洁净空调系统的新风经过初、中效过滤后与一次回风混合后进行表冷除湿、再与二次回风混合后加热、风机加压后经亚高效过滤后送出,经末端高效过滤后送入净化车间;冬季的处理流程:洁净空调系统的新风经初中效过滤后与一次回风混合,再与二次回风混合后加热、加湿后、风机加压后经亚高效过滤后送出,经末端高效过滤送入净化车间
 

对不宜回风的房间(如有热湿气体、有异味或者有毒的房间)设置排风系统。回风及排风风量与送风量相适,保证洁净房间正/负压。为避免紧急情况下有毒区房间不会污染其他房间,有毒区排风机设置UPS电源,以保证有毒区的绝对负压。 

空调系统遵循以下划分原则
1)有毒区与无毒区的房间需单独设置空调系统
2)洁净区与非洁净区应分开设置空调系统
3)烘房的除湿系统应单独设置低湿空调系统
4)发热比较大的房间单独设置循环风空调系统
5)排风量比较大的设备单独设计进风系统
6)称量区域单独设置称量设备
7)负压操作区域单独设置负压操作设备。

排风系统遵循以下划分原则
1)污染、热湿设置单独排风系统;2)防爆区单独设置排风系统;3)工艺设备设置单独排风系统4)除尘设置单独排风系统5)系统消毒单独排风系统

通风系统设计
洁净空调系统必须一天24小时运行,一周7天连续运转,这将直接影响到生产设施的运行费用,所有通风系统设置时必须要综合考虑设计出一套合理通风系统。整个通风系统存在两个风量的平衡,一个是以房间为单位:送风=回风+排风+泄露风量,另一个是以空调箱为单位:送风=新风+回风,各系统描述如下:

送风系统——向净化车间提供洁净空气,通过对房间形成足够的换气次数,使房间的洁净等级能达到设计要求。采用高效过滤器,效率:H14,顶送风;采用CAV送风,保证净化车间送风量的恒定。送风量需要满足以下需求中三者的最大值:1)房间冷热负荷风量(需考虑净化车间内设备发热发湿等因素);2)房间洁净风量(需考虑尘埃粒子和菌落数控制、稀释通风及自净时间等因素);3)设备排风量(需考虑工艺设备的最大排风量)。

新风系统——向室内人员提供足够的新风量,满足卫生及排风要求。新风通过侧墙百叶取风,通过初、中、高效过滤后,后送入房间。新风量需要满足以下需求中的三者最大值:1)为补偿净化车间工艺设备排风,需补偿相应的新风;2)为保证净化车间免受邻室污染,需维持一定的压差,所需新风的补充;3)满足工作人员卫生要求,保证工作效率,需供给新风,每个人按40mS/h;4)系统新风比要大于每个房间的新风比(根据人员卫生风量与房间总风量之比)。

回风系统——对房间回风及新风进行冷热湿处理,以消耗工艺、设备、照明、人员及新风负荷,使净化车间内温湿度满足工艺及舒适要求。1)无毒区回风系统采用初效过滤器,效率:G3,侧下回风。2)为满足节能及生物安全的要求,有毒区回风系统采用高效过滤器,效率:H14,侧下回风。3)回风采用VAV(相对风量较小的房间)或者CAV+VAV(相对风量较大的房间),用于控制房间压力的相对稳定,为了更好的控制房间压力增加手动风阀。

排风系统——主要包括:1)全排风系系统:排出净化车间内工艺过程产生的废气、粉尘等,防止这些污染其他房间产生交叉污染,侧下排风。无毒区全排风系统采用中效过滤器,效率:F8;为了满足生物安全的要求有毒区排风系统采用高效过滤器,效率:H14。全排风的房间采用VAV(相对风量较小的房间)或者CAV+VAV(相对风量较大的房间),用于控制房间压力的相对稳定。2)局部排风系统:局部排风多以热湿排风为主,一般采用顶排风方式。无毒区排风采用中效过滤器,效率:F8,为满足安。全的要求有毒区局部排风采用高效过滤器,效率F8;为满足安全的要求有毒区局部排风采用高效过滤器,效率:H14,房间的局部采用CAV。

在药品生产过程中,存在着各种各样的影响药品质量的因素,包括空气环境带来的污染,药品间的交叉污染和混淆,操作人员的人为差错等,洁净空调系统就是解决空气环境带来的污染问题,洁净空调系统是药品生产中一个关键的系统,对生产车间能否实现提供安全有效的产品具有重要的影响,所以洁净空调系统的设计是否合理至关重要。
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